擬批準的建設項目環境影響

序號

項目名稱

建設地點

建設單位

環評機構

建設項目概況

主要環境影響及預防或者減輕不良環境影響的對策和措施

1

一次性使用輸尿管內窺鏡高端手術耗材項目

江蘇省南京市高淳區經濟開發區鳳山路1-1號

南京比德弗科技發展公司

南京新萌芽環境工程有限公司

建設單位，租賃南京市高淳區經濟開發區鳳山路1-1號醫療器械標準廠房中2號樓2層東側廠房，投資12000萬元建設“一次性使用輸尿管內窺鏡高端手術耗材項目”。該項目廠房建筑面積約1028平方米，清潔車間面積約328.6平方米，設置2條內窺鏡生產加工線，購置內窺鏡組裝相關設備等54臺套。本項目建成后，形成年產10000條一次性使用輸尿管內窺鏡的生產能力。

（1）廢氣

本項目粘接廢氣、打標廢氣和熱封廢氣由集氣罩收集經活性炭吸附后通過15米高排氣筒DA001排放；產品清潔產生的乙醇廢氣由空氣凈化系統整體收集；試劑配制產生的配劑廢氣由通風柜收集后經活性炭吸附后通過15米排氣筒DA001排放。本項目生產過程中產生的廢氣排放后對周圍大氣環境不會產生明顯不利影響，周邊大氣環境基本可維持現狀。

（2）廢水

本項目廢水為生活污水和生產廢水，生產廢水分別為純水制備濃水、反沖洗廢水、超聲波清洗廢水和高壓蒸汽滅菌廢水，生活污水經化糞池預處理后同生產廢水一并通過園區污水管網接管至高淳新區污水處理廠處理，尾水排入官溪河。

（3）噪聲

本項目主要噪聲源是超聲波清洗機、高頻塑料熱合機、純水制備系統、空壓機、風機等設備運轉產生的噪聲，采用基礎減振、廠房隔聲等措施后，廠界噪聲滿足《工業企業廠界環境噪聲排放標準》（GB12348-2008）3類標準。

（4）固體廢物

本項目生產過程中產生的固廢主要為一般工業固廢、危險廢物和生活垃圾。一般工業固廢主要為廢包裝材料、供試品廢料、廢濾料、廢反滲透膜，收集后外售，危險廢物主要為檢測廢液、廢培養基、清洗廢液、廢活性炭、廢試劑瓶，在危廢庫規范暫存，定期委托有資質單位處置。生活垃圾集中收集后由環衛部門清運。本項目固體廢物均得到合理處理，不會產生二次污染，建設項目固廢處置方式可行，對周圍環境影響較小。

2

三類輸注泵耗材研發生產項目

江蘇省南京市高淳區經濟開發區醫療器械產業園戴衛西路45號醫療器械標準廠房二期5幢

南京科聯升華醫療器械有限公司

南京新萌芽環境工程有限公司

擬投資12000萬元，租用南京市高淳區經濟開發區醫療器械產業園戴衛西路45號開發區醫療器械標準廠房2718.33平方米，新建十萬級潔凈廠房，購置風冷、空濾、超聲波清洗、烘干、拉管、流量測試、試驗室設備近百套，建設三類輸注泵耗材研發生產項目，項目建成后可形成年產一次性使用便攜式輸注泵300萬只的生產能力

施工期

本項目利用現有廠房，施工期僅為裝修及設備安裝，不涉及土建工程，故本次環評不對施工期作環境影響分析。

運營期

1、廢氣：

本項目擠管廢氣、點膠廢氣、UV固化廢氣經集氣罩集中收集后匯合經通風櫥、生物安全柜收集的實驗室檢測廢氣一并通過活性炭裝置處理后經FQ-01的30米高排氣筒排放；潔凈車間桌面擦拭廢氣經新風系統收集過濾后無組織排放。

2、廢水：

本項目產生的生活污水經化糞池處理后匯合超聲波清洗廢水、洗衣房廢水、擠管冷卻水、純化水注射水制備濃水、導熱鍋清洗廢水、水浴鍋廢水、設備反沖洗水接管至高淳新區污水處理廠；因此本項目對周圍水環境的影響較小。

3、噪聲：

本項目噪聲主要來自生產設備運行時產生的噪聲，經采取合理布局、隔聲、減振措施后，項目噪聲排放可滿足《工業企業廠界環境噪聲排放標準》（GB12348-2008）中3類標準。

4、固廢：

本項目產生的固廢主要為不合格品、廢邊角料、廢包裝材料、廢包裝器皿、廢樣品、培養基廢料、廢濾網、檢測廢液、滅菌廢液、廢純化水制備耗材、廢活性炭、實驗室廢棄物（廢試劑瓶、一次性耗材等）、廢擦拭抹布、廢UV燈管和生活垃圾。本項目生活垃圾由環衛部門清運；一般工業固廢暫存于一般固廢堆場，交由專門單位回收或收集外售綜合利用；危險廢物暫存于危廢倉庫，定期委托有資質單位處置。