根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》等相關法規(guī)文件要求，高淳區(qū)市場監(jiān)管局積極組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，現(xiàn)將監(jiān)測情況通報如下：

截至2024年8月底，高淳區(qū)醫(yī)療器械使用單位、經(jīng)營企業(yè)累計上報醫(yī)療器械不良事件報告215份，其中二級醫(yī)療機構報告覆蓋率100%。