一、基本情況

截至2024年底，全區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)2760家。

二、風險監(jiān)測情況

2024年共完成醫(yī)療器械10批次，不合格0批次，合格率100%。全年風險監(jiān)測醫(yī)療器械不良事件322例。

三、專項整治情況

按照省市局相關要求，以體外診斷試劑、無菌和植入性醫(yī)療器械、醫(yī)療美容醫(yī)療器械、超聲診斷設備等為重點品種，重點針對網(wǎng)絡銷售、經(jīng)營冷鏈產品、專門提供醫(yī)療器械運輸儲存服務的企業(yè)開展監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)1821家次、使用單位家次115家次，開展第一類醫(yī)療器械生產監(jiān)管15家次，配合市局開展專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)檢查5家次。立案查處18家次，罰沒款39.28萬元。

四、普法宣傳情況

先后組織轄區(qū)器械經(jīng)營、使用單位相關人員、監(jiān)管人員進行線上線下新規(guī)培訓5場，參加人員2400余人次；組織各分局開展3.15醫(yī)療器械安全廣場科普宣傳、“2024藥品安全宣傳周”系列活動、藥械安全“四進”活動等，發(fā)放各類宣傳資料、彩頁1200余份，取得很好的宣傳效果，營造了良好的安全用械、共治共享的社會氛圍。