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        索 引 號(hào):    013101089/2025-12720 主題分類:    市場(chǎng)監(jiān)管、安全生產(chǎn)監(jiān)管
        組配分類:    醫(yī)療器械監(jiān)管 體裁分類:    其他
        發(fā)布機(jī)構(gòu):    高淳區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 生成日期:    2025-02-27
        生效日期:     廢止日期:    
        信息名稱:    2025年1月全區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)情況通報(bào)
        文  號(hào):     關(guān) 鍵 詞:    醫(yī)療器械
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        2025年1月全區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)情況通報(bào)

        根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》等相關(guān)法規(guī)文件要求,高淳區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局積極組織開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作,現(xiàn)將監(jiān)測(cè)情況通報(bào)如下:

        2025年1月,高淳區(qū)醫(yī)療器械使用單位、經(jīng)營(yíng)企業(yè)累計(jì)上報(bào)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告20份,其中二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告覆蓋率25%。

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